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Nuestro alcance de fabricación actual cubre anillos de soporte distales, anillos de soporte proximales, anillos de engarzado distales y proximales, anillos de engarzado con tope de empuje, anillos de engarzado para cables de drenaje rodantes y conjuntos de anillos y postes de bloqueo. Huashang fabrica el componente metálico según el plano aprobado. La validación del ensamblaje final y los requisitos de desempeño funcional siguen siendo controlados por el fabricante del dispositivo médico. Los servicios disponibles incluyen fabricación de anillos de precisión, posmecanizado, limpieza de componentes, inspección dimensional, ensamblaje controlado, identificación de ensamblaje, trazabilidad a nivel de lote e informes de inspección final.
Las opciones de materiales comunes incluyen acero inoxidable 316/L y acero inoxidable 304/L, con otros materiales disponibles cuando lo especifica el cliente. Los estándares de materia prima se seleccionan según la forma del material y las especificaciones aprobadas. Las formas típicas incluyen barras redondas, tubos y tuberías soldados y sin costura, y placas y láminas. Las normas aplicables incluyen ASTM A276 o ASTM A479 para barras y varillas de acero inoxidable, ASTM A269 para tubos de acero inoxidable en general, ASTM A270 para tubos sanitarios y ASTM A240 para láminas y tiras de acero inoxidable. El dibujo del cliente y la orden de compra siguen siendo los requisitos de control.
Anillo de engarce distal | Conjuntos de anillo y poste de bloqueo | Anillo de engarce proximal | Anillo de engarzado con tope de empuje | Anillo de engarce del cable de drenaje rodante |
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Dependiendo del diseño del componente, nuestros servicios de fabricación incluyen corte de tubos de precisión, mecanizado CNC, producción de microanillos, desbarbado y acabado de bordes, pulido de superficies, limpieza y desengrase, pasivación cuando se especifique, ensamblaje de componentes, producción de prototipos y producción repetida y en lotes pequeños. Se pueden lograr tolerancias de mecanizado de hasta 0,005 mm para dimensiones seleccionadas, sujeto a la geometría de la pieza, la condición del material y el método de inspección. La pasivación se realiza de acuerdo con ASTM A967/A967M cuando lo requiere la especificación aprobada o el pedido del cliente, registrándose la solución, la concentración, la temperatura y el tiempo de procesamiento.
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Antes de que comience la producción, los equipos de ingeniería y calidad revisan el número de pieza, los planos y revisiones aprobados, la calidad del material, las dimensiones críticas, el acabado de la superficie, los requisitos de limpieza y la documentación de inspección. Las materias primas entrantes se someten a una revisión de la calidad del material, una verificación del lote del proveedor y del número de calor del molino, una revisión del certificado de material, una verificación de la composición química, una identificación positiva del material (PMI), una inspección dimensional y una inspección del estado de la superficie. Después de la configuración, el primer artículo se inspecciona para verificar la revisión correcta del dibujo, la coincidencia del programa CNC, la conformidad de las dimensiones críticas, el equipo calibrado y la condición aceptable de la superficie antes de que comience la producción por lotes.
Durante la producción, los operadores registran la identificación de la máquina CNC, verificaciones de herramientas, mediciones en proceso, cantidades de operación, resultados de desbarbado y condiciones de limpieza. Los equipos de inspección disponibles incluyen calibradores digitales, micrómetros exteriores, comparadores ópticos, proyectores de perfiles, microscopios de aumento y probadores de rugosidad de superficies. Las dimensiones críticas designadas por el cliente se pueden inspeccionar al 100%. Los componentes terminados se inspeccionan en busca de rebabas, bordes afilados, rayones, rugosidad de la superficie, grietas, aceite residual y contaminación de materiales extraños. Antes del envío, el departamento de calidad revisa la documentación completa del lote y el lote se libera sólo después de que el personal de calidad autorizado acepte todos los requisitos aplicables.
Cada lote de producción aplicable se puede rastrear a través de la cadena:
Orden de compra del cliente → Número de pieza → Revisión de dibujo aprobada → Número de lote de producción → Número de lote de materia prima → Número de calor del molino → Certificado de prueba de material → Registro de inspección entrante → Registros de producción e inspección → Lote de productos terminados → Certificado de conformidad → Etiqueta de embalaje y registro de envío.
La documentación disponible puede incluir el Certificado de prueba de material (MTC), el certificado de material EN 10204 3.1 cuando corresponda, el Certificado de conformidad (CoC), el informe PMI, el informe de inspección dimensional y el registro del lote de producción. Los registros de producción, inspección y trazabilidad se conservan durante un mínimo de cinco años.
Apoyamos proyectos de desarrollo de dispositivos médicos que requieren componentes prototipo, cantidades de verificación de diseño, pequeños lotes de producción, múltiples revisiones de dibujos, inspección del primer artículo y producción repetida controlada. Los clientes pueden solicitar cotizaciones basadas en cantidades para volúmenes como 2.000, 5.000, 10.000 o 20.000 piezas. Para solicitar una cotización, envíe el plano de la pieza, la revisión del plano, el material requerido, la cantidad del pedido, las dimensiones críticas, los requisitos de superficie y limpieza, los requisitos de inspección y los documentos de calidad requeridos. Nuestros equipos de ingeniería y calidad revisarán el proyecto y prepararán una propuesta de fabricación e inspección.
Sí. Los lotes aplicables se pueden vincular al lote de materia prima, número de calor del molino, MTC, registro de inspección entrante, lote de producción y etiqueta de producto terminado.
Se pueden lograr tolerancias de mecanizado de hasta 0,005 mm para dimensiones seleccionadas, sujeto a la geometría de la pieza, la condición del material y el método de inspección.
El estándar depende de la forma de la materia prima y de las especificaciones del cliente. Los estándares típicos incluyen ASTM A276/A479 para barras, ASTM A269/A270 para tubos y ASTM A240 para láminas o tiras.
Sí. Apoyamos prototipos, pedidos de validación de lotes pequeños y producción repetida de acuerdo con los dibujos del cliente y los requisitos de inspección.
