El acero inoxidable 316L (S31603) siempre ha sido el material principal para la fabricación de equipos de producción biofarmacéutica y es probable que siga siendo dominante en la industria. Sin embargo, los cambios en las regulaciones y requisitos de desempeño en los últimos 15 años han llevado a un mayor uso de aleaciones que contienen níquel con mejor resistencia a la corrosión en equipos de proceso.
El acero inoxidable médico está diseñado para garantizar que las discontinuidades de la superficie resultantes de la eliminación de inclusiones en toda la superficie no liberen contaminantes. Por lo tanto, la mayoría de los equipos utilizados en productos biofarmacéuticos requieren una superficie no cóncava de alta calidad que es muy importante. La resistencia a la corrosión y la limpieza de la aleación de alto rendimiento S31603 a menudo mejoran mediante el pulido electrolítico y la pasivación. El objetivo principal del pulido electrolítico es eliminar rayones, superposiciones y rayones, y algunos lugares pueden estar incrustados con abrillantadores abrasivos. El pulido electrolítico elimina estos defectos, haciendo que la superficie sea uniforme y limpia bajo el microscopio. El pulido electrolítico puede facilitar y mejorar la limpieza y la esterilización, a fin de reducir el costo de limpieza y mantener el costo de mantenimiento más bajo.
Una parte importante del acero inoxidable médico. Cuando se mencionan materiales estériles y acero inoxidable en la misma frase, muchas personas piensan inmediatamente en el entorno hospitalario. Aunque el acero inoxidable en sí no puede esterilizarse de forma natural, tiene muchos usos médicos como material estéril. Esto se debe a que se puede tratar repetidamente con productos químicos desinfectantes fuertes sin comprometer la calidad. Esto es especialmente importante en hospitales e instalaciones médicas, donde los microorganismos dañinos del exterior se propagan fácilmente. La esterilidad de dos aplicaciones médicas, los implantes y las herramientas, es particularmente importante. Los implantes ortopédicos, como los de rodilla y cadera y otros reemplazos de articulaciones, así como las placas y alambres de tornillos asociados, suelen estar hechos de acero inoxidable. Otros metales utilizados incluyen aleaciones a base de cobalto (que a menudo contienen níquel) y aleaciones a base de titanio. Los implantes de acero inoxidable generalmente se frotan contra el plástico duro de polietileno durante el movimiento de la articulación. Otros diseños utilizan implantes cerámicos y el número de reemplazos de articulaciones está creciendo rápidamente en todo el mundo.
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